Gần đây, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho phép nhập khẩu một số đơn hàng dược chất, bán thành phẩm thuốc Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose để phục vụ thử nghiệm điều trị COVID-19 hoặc sản xuất thuốc để xuất khẩu.
Trong công văn đồng ý nhập khẩu cho các đơn hàng, Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở chỉ được sử dụng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm, sản xuất thuốc xuất khẩu, không sử dụng vào mục đích khác, không lưu thông trên thị trường. Thuốc thành phẩm sản xuất không được lưu hành tại Việt Nam.
Nhưng hiện nay, có hiện tượng lợi dụng tình hình dịch bệnh COVID-19 để buôn bán thuốc điều trị COVID-19 không rõ nguồn gốc.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở nhập khẩu nguyên liệu sản xuất Molnupiravir, Favipiravir sử dụng nguyên liệu được cấp phép nhập khẩu đúng mục đích, theo công văn đồng ý nhập khẩu Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose của Cục Quản lý dược.
Cục Quản lý dược cũng yêu cầu báo cáo, cập nhật trong vòng 24 giờ kể từ khi có thay đổi (tăng, giảm) về số lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose) trên trang điện tử dichvucong.dav.gov.vn và gửi báo cáo về tình hình nhập khẩu, sử dụng các nguyên liệu tại công ty.
Theo quy định tại điểm a, khoản 6, Điều 57 và điểm c, khoản 8, Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế:
“Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sản xuất và đưa ra lưu hành tại Việt Nam thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành, trừ trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc không phải đăng ký trước khi lưu hành theo quy định của pháp luật;”
“Đình chỉ hoạt động kinh doanh có liên quan đến hành vi vi phạm trong thời hạn từ 03 tháng đến 06 tháng đối với hành vi quy định tại các điểm b, đ khoản 5 và các điểm a, c khoản 6 Điều này”.
Tin liên quan
Tags:
