Thu hồi khẩn một loại thuốc kháng sinh chữa viêm đường hô hấp

19/09/2020 16:19

Thuốc Trimoxtal, một loại thuốc kháng sinh khá phổ biến trên thị trường chữa viêm xoang, viêm phổi vừa bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có công văn khẩn gửi Sở Y tế các tỉnh/ thành và Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Cà Mau) về việc thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương có báo cáo lên Cục Quản lý dược về kết quả kiểm nghiệm thuốc viên nén bao phim trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin 500 mg; Sulbactam 250 mg (SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021) do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất.

Thuốc Trimoxtal bị thu hồi do không đảm bảo chất lượng. Ảnh minh họa

Mẫu thuốc kiểm nghiệm được lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm Bảo Hà (số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim trimoxtal 500/250 (SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc này.

Rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri; rà soát, báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250 (SĐK: VD-20158-13) và thông tin về nguyên liệu đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường…

Được biết, thuốc Trimoxtal là thuốc kháng sinh, dùng để trị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (như viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa), nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới (như viêm phế quản cấp và mãn, viêm phế quản phổi, phù phổi, áp xe phổi).

Ngoài ra, thuốc Trimoxtal còn được sử dụng trong điều trị nhiễm khuẩn niệu sinh dục (như viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm chậu, bệnh hạ cam, bệnh lậu), nhiễm khuẩn da và mô mềm (như mụn nhọt, áp xe, viêm mô tế bào, nhiễm khuẩn vết thương, nhiễm khuẩn ổ bụng).

An An/giadinhmoi.vn