Bộ Y tế thu hồi thuốc tăng huyết áp do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg, số lô: 1802) điều trị bệnh tăng huyết áp do công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu từ Hàn Quốc bị Cục Quản lý Dược đề nghị thu hồi

  Thuốc Captoprill bị thu hồi do không đạt chất lượng. Ảnh minh họa.

Thuốc Captoprill bị thu hồi do không đạt chất lượng. Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đề nghị thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg), SĐK: VN-20970-18, số lô: 1802, HD: 29/6/2021 - do Công ty Young IL Pharm. Co. Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu.

Theo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai, lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulfid, độ đồng đều đơn vị phân liều.

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung, gửi tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng.

Kết quả từ Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Captopril disulfid, xác định vi phạm mức độ 2. 

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) nêu trên.

Đồng thời, yêu cầu Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ sử dụng thuốc tăng huyết áp Captopril.

Captopril là thuốc điều trị tăng huyết áp, ngăn ngừa đột quỵ, đau tim và các vấn đề về thận. Captopril làm giãn các mạch máu giúp máu lưu thông dễ dàng hơn.

An Nhiên/giadinhmoi.vn

Tin liên quan

Tags:

© CƠ QUAN CHỦ QUẢN: VIỆN NGHIÊN CỨU GIỚI VÀ PHÁT TRIỂN. 

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 292/GP-BTTTT ngày 23/6/2017 do Bộ Thông tin- Truyền thông cấp. Tên miền: www.giadinhmoi.vn/

Tổng biên tập: Đặng Thị Viện. Phó Tổng biên tập: Phạm Thanh, Trần Trọng An. Tổng TKTS: Nguyễn Quyết. 

Tòa soạn: Khu Đô thị mới Văn Quán, phường Phúc La, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam. 

Văn phòng làm việc: Nhà C3 làng quốc tế Thăng Long, phường Dịch Vọng, quận Cầu Giấy, Hà Nội.  

Điện thoại: 0868-186-999, email: toasoan@giadinhmoi.vn

Thông tin toà soạn | Liên hệ | RSSTin Tuc | BÁO GIÁ QUẢNG CÁO