Cục Quản lý Dược vừa có công văn yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc MIDAMPI 500/250 (số đăng ký VD-27951-17, số lô 010118, hạn dùng 5/2/2020) báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ của các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) lô thuốc nêu trên về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để làm rõ.
Cục cũng yêu cầu Dược phẩm Minh Dân phối hợp với cơ quan kiểm nghiệm thuốc, cơ quan kiểm tra chất lượng nhà nước để lấy mẫu bổ sung ít nhất 3 mẫu thuốc (1 mẫu thuốc lưu tại công ty và 2 mẫu thuốc tại 2 cơ sở bán buôn khác), trong đó có cơ sở đã cung cấp thuốc cho Trung tâm Y tế huyện Ba Chẽ (Quảng Ninh) để kiểm tra chất lượng và thông báo kết quả để có hướng xử lý tiếp theo.
Ngoài ra, Cục cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh niêm phong toàn bộ lô thuốc viên nén bao phim MIDAMPI 500/250 (Amoxicilin 500mg và Cloxacilin 250mg) tại Trung tâm Y tế huyện Ba Chẽ vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng Cloxaccilin.
Mẫu thuốc này do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Quảng Ninh lấy tại Trung tâm Y tế huyện Ba Chẽ (khu 4, thị trấn Ba Chẽ, huyện Ba Chẽ, tỉnh Quảng Ninh).
Thuốc MIDAMPI 500/250 là loại thuốc thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc tại đường hô hấp trên như: Viêm amiđan, viêm xoang, viêm tai giữa, viêm phế quản mãn, viêm phổi phế quản và viêm phổi thùy.
Ngoài ra, thuốc cũng được sử dụng để điều trị các vấn đề về đường tiêu hóa như: Sốt thương hàn; đường niệu dục do viêm thận-bể thận, lậu, sảy thai nhiễm khuẩn hay nhiễm khuẩn sản khoa…
Tin liên quan
Tags:
